各有关单位:
自新冠疫情发生以来,健康成为全民最关注的事情,大健康产业逐步迎来发展的黄金期,在这个过程中,营养与保健食品也愈加受到消费者的追捧。随着国家相关法规不断更新,保健食品申报注册的要求越来越完善,功能评价方法、现场核查工作规程等的陆续发布也印证了这一点。
在此背景下,保健食品行业对新食品原料的需求也在不断增加,新食品原料的应用领域不断扩大,《新食品原料安全性审查管理办法》、《新食品原料安全性审查规程》、《新食品原料申报和受理规定》等的颁发也意味着新食品原料申报审核机制日益健全。
我单位作为行业服务机构,决定于2022年5月19日-21日在北京举办“2022新规后保健食品配方设计、原料应用、技术要求及新食品原料申报审评专家互动答疑会”(线上线下同步),主要内容如下:
1、帮助各有关单位保健食品研发、注册人员深入学习相关最新政策法规与规范要求,明确产品申报注册的操作要点;
2、深入了解保健食品技术要求标志性成分验证及相关问题、产品研发的原料应用、配方设计、文献依据等,以全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率;
3、深入学习新食品原料申报审评的法规要求和关键点。
本次答疑会邀请了经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家,根据最新征求意见稿中的相关内容,就注册申报、研发生产的关键问题进行剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位积极组织人员参加。
一、组织结构:
主办单位:北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心
支持媒体:食品伙伴网、中国食品网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、专助网
赞助单位:招募中。。。
二、会议时间地点:
时间:2022年5月19日-21日(课时两天,19日全天报到及测试)
地点:北京市(具体地址会前通知)
三、会议日程安排
5月19日全天 住宿酒店报到及测试
5月20日全天 会议主题内容详解
5月21日全天 会议主题内容详解、返程
四、主要内容及主讲专家:
一)保健食品注册审评----审配方--查要点--看证据
1、产品配方及文献依据;
2、配方设计与思路(研发报告、功能筛选);
3、配方剂量及食用依据;
4、安全性评价;
5、保健功能评价及新功能申报受理;
6、经典案例分析及配方审评要点和最容易出现的问题解答。
主讲老师:李先荣 国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家
国家药品审评专家、山西省中医药研究院 原副院长
山西健硕食品药品研究院
二)保健食品的技术要求标志性成分验证及相关问题详解
1、如何撰写保健食品技术要求;
2、如何进行标志性成分的方法学验证;
3、标志性成分方法验证资料的要求;
4、新颁保健食品检验与评价技术规范(理化检验部分);
5、保健食品卫生学理化检验;
6、检验报告应注意的问题;
7、卫生学、稳定性试验报告应注意的问题;
8、产品技术要求研究报告常见不足。
主讲老师:嵇 扬 国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家
化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家
总后勤部卫生部药品仪器检验所
三)新规下保健食品中原料研究与合理应用
1、新规下保健食品研发的原料选择;
2、新规下保健食品研发的配伍论证;
3、我国保健食品拟增加的新功能涉及的原料展望;
4、新规下原料有效性审评要点。
主讲老师:惠伯棣 国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家
北京联合大学 食品科学系 教授/博士
四)新食品原料的申报审评要点与使用
1、新食品原料的定义和范围;
2、提交申请的具体要求和注意事项;
3、专家评审时关注的要点;
4、申报产品可能的处理结果与前期批准产品的情况;
5、使用新食品原料的注意事项。
主讲老师:李可基 国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家
北京大学公共卫生学院教授博士生导师,卫生部新资源食品审评专家
中国营养协会特殊营养委员会副主任、卫生部“全民健康生活方式行动”指导专家委员会运动专家组组长。
五、参会对象:
1、各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、功能食品企业、研发机构等从事保健食品研发生产及注册申报的人员和管理人员。
2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。
3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。
六、培训费用:
(一)线下会议费:3000元/人(含培训、场地、资料、咨询等),食宿统一安排,费用自理。
(二)线上直播会议费:4000元/单位,1个直播账号,可多人同时在线学习。
注:1、所有报名单位款项须在会前办理,以便提前开具发票。
2、为保证每家参会企业都能得到相应的培训效果,本次会议线下限制名额80人。
七、证书说明
参加培训(会议)的代表,如需要证书者,经考评合格后,由中国食品
工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书(长期有效),证书费用1200元,(含资料费、考核评审费),由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书(长期有效),高级证书费用2000元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询:www.acng.org.cn/
《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询:http://www.isf-foundation.org
(需要申报的代表请提前联系组委会办公室)
八、报考条件:
1、提交资料需要电子版:电子版《考核申请表》,电子版1寸白底彩色照片,电子版身份证正反面,电子版学历证,电子版从业证明。
2、凡从事大健康产业研发及注册体系人员均可参加。
九、报名咨询:
为做好会务工作,请参加答疑会的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。
联 系 人: 吕主任
手机/微信:13521054893
电话/传真:010-81312217
电子邮箱:1475097741@qq.com