各有关单位:
对当今社会而言，化学合成制药已经是制药业不可或缺的部分。化学合成制药作为是主要的制药方法，因其高效、准确、大量等特点被广泛适用于医学领城，随着社会的发展和进步，化学合成制药将会是制药业所研究的重要主题。
为帮助企业在研人员解决在药物开发中的遇到的各种难点, 提升研发人员的业务水平，拓展研发人员的视野，找寻合成过程中的技巧，中国化工企业管理协会医药化工专委会于2022年5月28-29日在线上举办“化药合成在药物开发中的难点及解决方案专题培训班”，邀请国内权威专家进行经验分享和深入探讨。望有关单位积极转发或组织相关人员参加。现将有关事项通知如下:
一、时间地点
时间:2022年5月28日-29日（27日下午调试）
地点:小鹅通线上直播（中化企协云学院平台）
二、培训形式
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
三、培训对象
各制药企业从事原料药开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发、技术、管理人员；为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；相关产品和设备与仪器仪表生产企业等。
四、会议费用
线上同步学习: 3500元/单位，可以投屏全员学习。线上统一使用“小鹅通-中化企协云学院平台”（5月27日统一安排线上测试，发送邀请码）
五、联系方式
组委会秘书处：
联系人：吕主任
电话/微信：13521054893
附件一：
化药合成在药物开发中的难点及解决方案专题培训班-课程安排表
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5月28日 09:00-12:00 13:30-16:30 |
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第一章 原料药开发的关键点和研究策略 一、如何选择合成路线及起始物料 二、工艺安全一般考虑及关键工艺参数识别 三、原料药晶型与晶习研究 四、原料药杂质及质量研究 第二章 小分子创新药物开发的难点及解决方案 一、小分子创新药研发的基本思路 1、小分子创新药研发的目标 2、小分子创新药研发的主要内容 3、小分子创新药研发的技术要求 二、小分子创新药研发中的主要难题 1、小分子创新药研发中的难点 2、小分子创新药研发中难点的应对措施及解决方案 3、案例分析 |
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5月29日 09:00-12:00 13:30-16:30 |
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第三章 药物合成路线设计和工艺优化 一、药物合成工艺路线的设计和选择； 二、合成路线工艺参数优化； 三、手性药物合成新技术 第四章 从实验室到工厂 - 放大生产工艺安全评估经验分享 一、在医药化工常见危险化学品及其使用注意事项 二、医药化工常见危险化学反应 三、高活性药物生产 四、工艺热风险评估 五、案例分享 |
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专家介绍 |
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赵老师：浙江海翔药业股份有限公司研究院院长兼上海海翔医药科技公司总经理。中科院上海有机化学研究所博士毕业，中国药科大学产业教授、硕士生导师，江苏省“双创人才”、浙江省台州市“500精英计划”高端人才。曾在国内知名药企上海睿智、科伦药业和扬子江药业担任研发总监、分院院长等职务。有超过20年丰富的药物研发、生产及注册经验，带领团队研发的仿制药有多个首仿获批或国内首家通过一致性评价，也有创新药获批IND。 刘老师：上海美迪西工艺部高级主任。博士毕业后从事原料药研究十几年，工作期间完成十几个新药IND申报和五十多个仿制药的申报、六个仿制药品种获生产批文。工作期间承担国家重大新药专项，申报中国专利十一项。 周老师：上海医药工业研究院研究员，博士研究生导师，创新药物与制药工艺国家重点实验室主任，上海市抗感染药物重点实验室主任。上海交通大学兼职教授，复旦大学博士生导师，《中国医药工业杂志》总编辑。荣获“第四届中国青年科技奖”，“国家级有突出贡献的中青年科技专家”，“上海市优秀学科带头人”和“上海市领军人才”等称号。享受国务院特殊津贴。 陈老师：博士, 现任浙江瑞博制药总经理，2008年毕业于中山大学获有机化学博士学位，14年国内领先医药研发外包服务企业工作经历，5年创新药物工艺研发团队管理经历，9年制药工厂生产管理经历。作为项目负责人完成了总计超过60个制药工艺开发及生产项目，参与完成了超过500个生产放大项目的工艺安全评估。发表SCI论文10篇，2016年获上海市青年科技启明星称号，2019年获上海市奉贤区滨海青年英才称号。 |
